HUMAN + CLINICAL
DAM-DMA HUMAN is de huidige niet-medische AI-ruimte. Safeguarding- en netwerkfuncties krijgen eigen capability-status. DAM-DMA CLINICAL blijft een afzonderlijke R&D-route richting gereguleerde software, per indicatie, populatie, intended user en versie begrensd.
ÉÉN MERK · TWEE BEGRENSDE CONFIGURATIES
Een niet-medische AI-ruimte voor reflectie, zingeving, spiritualiteit, relaties, keuzes, onderzoek en eigen regie. HUMAN mag diep gaan, maar stelt geen klinische diagnose, voert geen behandeling uit en doet zich niet voor als zorgprofessional.
Menselijke regel: Het mag diep raken, maar het mag je nooit vasthouden.
Een afzonderlijke route richting gereguleerde medical-device software. Iedere toekomstige functie wordt begrensd door exact intended purpose, indicatie, target population, intended user, input, output, software/modelversie, risico, evidence en menselijke oversight.
Geen algemene vrijbrief: validatie van één module maakt andere diagnoses, doelgroepen of behandelclaims niet automatisch geldig.
Geen publieke claim of implicatie van klinische diagnose, monitoring, behandeling of verlichting voordat de betreffende CLINICAL-module haar evidence-, safety-, privacy-, cybersecurity-, governance- en conformity-gates heeft doorlopen. Huidige toegestane status: onderzoek en ontwikkeling richting gereguleerde klinische AI / medical-device software.
Ontwerpzin: Ziel aan de voorkant. Wetenschap in de kern. Bewijs onder iedere medische claim.
DAM-DMA HUMAN
De huidige HUMAN-configuratie bewaart de ziel van DAM-DMA: nabij genoeg om betekenisvol te zijn, helder genoeg om niet te doen alsof reflectie hetzelfde is als zorg.
Gevoelens, gedachten, patronen, schaamte, hoop en innerlijke tegenstrijdigheden helpen verwoorden.
Vragen over betekenis, verlies, richting, sterfelijkheid, identiteit en wat een leven waarde geeft.
Geloof en spirituele ervaringen serieus verkennen zonder persoonlijke overtuigingen als objectieve openbaring of bovennatuurlijke zekerheid te presenteren.
Verbondenheid, grenzen, conflict en moeilijke gesprekken onderzoeken zonder verborgen partij te kiezen of afhankelijkheid te bouwen.
Waarden, opties, gevolgen en onzekerheid zichtbaar maken. De beslissing blijft bij de mens.
Aannames, feiten, bronnen, interpretaties en tegenbewijs uit elkaar trekken wanneer werkelijkheid ertoe doet.
Woorden, brieven, symboliek en persoonlijke rituelen helpen vormen zonder bovennatuurlijke werkzaamheid te claimen.
Het mag diep raken, maar het mag je nooit vasthouden. Een goed gesprek moet iets teruggeven aan het leven buiten het scherm: helderheid, taal, een vraag, een grens, een menselijke verbinding of een concrete volgende stap.
CLINICAL R&D ROADMAP
DAM-DMA HUMAN blijft de huidige publieke niet-medische runtime. CLINICAL bestaat als R&D-architectuur en control dossier; niet als vrijgegeven klinische dienst.
Per module indicatie, populatie, intended user, context, inputs, outputs, exclusions en clinical significance vastleggen.
Functie-voor-functie juridische en regulatory analyse. Geen classificatie raden op basis van alleen het merk of het woord “AI”.
Risicomanagement, software lifecycle, usability, cybersecurity, privacy, supplier controls en gecontroleerde changes.
Clinical evaluation, performance/effectiveness, relevante populaties, endpoints, externe validatie en nieuwe data waar nodig.
Verification, validation, red-team/evals, human factors, clinical safety review en expert signoff.
Toepasselijke conformity assessment, notified body waar vereist, CE/UDI/EUDAMED en nationale verplichtingen pas na bevestigde route.
Vigilance, feedback, incidenten, real-world performance, PMCF waar toepasselijk en gecontroleerde updates.
Geen pagina, menu, demo of chatbot mag een klinische capability als actief voorstellen voordat de betreffende configuratie aantoonbaar door haar releasegate is.
SCOPE MAP
Zingeving, emoties verwoorden, keuzes, relatiehelderheid, spiritualiteit en feitenonderzoek zonder medische claim.
Alleen toekomstig per expliciete aandoening/populatie/intended user en na relevante clinical evidence en regulatory gates.
Longitudinale symptomen, functioneren en risico alleen in gevalideerde klinische configuraties met duidelijke escalatieregels.
Evidence-based behandelplanning voor gekwalificeerde professionals; niet automatisch een autonome behandelbeslissing.
Alleen indicatiespecifiek en klinisch gevalideerd. Trauma-interventies krijgen extra protocol- en safetygates.
Klinische relatie- of koppelinterventies worden apart gescoped; multi-party consent, confidentiality en abuse/coercion safeguards zijn kernvereisten.
Bronnen, versies, rechten, criteria, instrumenten, richtlijnen, tegenbewijs en audittrail.
Contra-indicaties, deterioration, crisisroute, menselijke handoff en fail-safe gedrag.
Dataminimalisatie, toegang, retentie, incidentrespons, DPIA/governance en geen stille trainingsherbestemming.